Przedmiot działalności
Do zakresu zadań Inspektoratu należy w szczególności:
- sprawowanie nadzoru nad:
- jakością i obrotem produktami leczniczymi, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych
- obrotem wyrobami medycznymi, z wyłączeniem wyrobów medycznych stosowanych w medycynie weterynaryjnej
- kontrolowanie warunków transportu, przeładunku i przechowywania produktów leczniczych i wyrobów medycznych
- kontrolowanie aptek i innych jednostek prowadzących obrót detaliczny produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi
- kontrolowanie jakości leków recepturowych i aptecznych sporządzonych w aptekach
- kontrolowanie właściwego oznakowania i reklamy produktów leczniczych oraz właściwego oznakowania wyrobów medycznych
- kontrolowanie reklamy działalności aptek i punktów aptecznych
- kontrolowanie obrotu środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami grupy I-R
- kontrolowanie stacji sanitarno-epidemiologicznych, o których mowa w art. 18 ust. 6 ustawy z dnia 5 grudnia 2008r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi - w zakresie wymagań jakościowych oraz przechowywania i przekazywania szczepionek zgodnie z procedurami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
- współpraca ze specjalistycznym zespołem konsultantów do spraw farmacji
- opiniowanie przydatności lokalu przeznaczonego na aptekę oraz placówkę obrotu pozaaptecznego
- współpraca z samorządem aptekarskim i innymi samorządami
- prowadzenie rejestru aptek ogólnodostępnych i szpitalnych oraz punktów aptecznych
- wydawanie opinii dotyczącej aptek, w których może być odbywany staż farmaceutów
Zadania Laboratorium Kontroli Jakości Leków
- kontrola jakości leków recepturowych i aptecznych, surowców farmaceutycznych oraz próbek pobieranych z aptek w trakcie kontroli
- przeprowadzanie badań czystości mikrobiologicznej powierzchni i powietrza
- badania produktów leczniczych lub wyrobów medycznych na rzecz Wojewódzkich Inspektoratów Farmaceutycznych z województw, w których nie ma laboratoriów - na podstawie umów zawartych z Wojewódzkimi Inspektorami Farmaceutycznymi
- badania jakościowe i ilościowe na rzecz osób prawnych, jednostek organizacyjnych nie będących osobami prawnymi oraz osób fizycznych na podstawie zawartych umów, pod warunkiem, że nie zakłóci to wykonywania podstawowych zadań Laboratorium